Лицензирование фармацевтической деятельности

мышкин

Местный
31 Май 2008
657
53
Москва
Почему-то на всем форуме не нашлось ни одной темы или даже сообщения по фармацевтике :(, а ведь рано или поздно возник вопрос:)
Предлагаю начать обсуждать :cool:

Кто в теме, прошу:

1. Требования к рознице и к опту. Не зачем копировать-вставлять формулировки из 416-го Постановления, их можно прочитать и в оригинале:). Лучше тезисно и, исходя из практики. Ветеринарка, думаю, излишне.
2. Необходимые документы.
3. Порядок подачи (куда, кем и т.п.) и получения (сроки).
4. Подводные камни на местах, к примеру, в Москве и, скажем, в Краснодаре.

Может еще что в повестку включить?:)
 

Diplomatoff

Новичок
4 Дек 2007
27
0
Может стоит начать обсуждать по порядку:dont_know:, а именно:
КОМУ в ЧЁМ нужна ПОМОЩЬ???

Не в курсе как в Краснодаре:(, а насчёт Москвы и области могу полностью проконсультировать, оказать помощь, ну и конечно совместно заработать!!!
Список документов кому нужен - вышлю (думаю нет смысла его здесь описывать).:new_russian:
ТЕМА №1 (ЗАПУСК)
По вопросу получения Лицензии/подачи документов в Москве и МО, есть несколько вариантов (с которыми сталкивался лично, за годы получения разных Лицензий) :

1) Запускаем документы в Экспертно-методический центр ФГУ Минздрава (естественно на платной основе, и на основании заключенного Договора - сроком на 2 месяца, правда пока деньги на счёт не упадут (про бесплатные консультации можете забыть:yahoo:) работать с ВАМИ в принципе никто не будет), там ВАМ сделают ЗАКЛЮЧЕНИЕ/СПРАВКУ о соответствии документов на заявленный вид деятельности (только ВЫ имейти ввиду, что если ВЫ будете дольше 2-х месяцев исправлять данные замечания, ВАШИ денежки потеряны, т.к. они оказывают услуги,согласно Договору сроком в течении 2-х месяцев , но не на получение Лицензии а: на оказание консультационно-методических разъяснений, по намечаемой деятельности. Распишут замечания на устранение/исправление документов, которые необходимо сделать в документах на основании Закона РФ о Лицензировании фармацевтической деятельности, соответственно, если хотите продлить Договор, платите по полной....:cool: (выезд комиссии 50/50).
2. Дёшево, но СЕРДИТО (ТОЛЬКО всё на основании ЗАКОНА, проверять будут через "ЛУПУ").
Запускаем документы на прямую (только надо быть как минимум "доцентом" в этом вопросе), конечно можно договориться, что кое -что ВЫ довезёте-донесёте (выезд комиссии 50/50, не обращаемся в ЭМЦ ФГУ МИНЗДРАВА ).
3. Обращаться к таким как автор данного текста (БЕЗ ВЫЕЗДА, без ЭМЦ ФГУ МИНЗДРАВА, БЕЗ ВЫЕЗДА КОМИССИИ, не дёшево, не сердито, индивидуальный подход, работа под ключ - каждый ЗАКАЗ обсуждается отдельно, по предоплате, желательно налом). В итоге: красивая на руках ЛИЦЕНЗИЯ!!!
4. ЮрФирмы (ТАМ - как получится (конечно люди порядочные и компетентные в данном вопросе ЕСТ, могу посоветовать. Может будет выезд комисси, может нет, по ситуации и по деньгам - сколько заплатите, главное чтобывс были на связи когда надо (разное бывает). тоже НЕ ДЁШЕВО, но чаще всего через ФГУ ЭМЦ МИНЗДРАВА, так что дополнительные расходы понести придётся...
СКОРО... ТЕМА №2
Розничная продажа фармацевтический препаратов:
КИОСК, ПУНКТ, АПТЕКА;
(только в том случае если, этот раздел будет интересен!!!)
 

OlyaRBC

Новичок
23 Янв 2009
11
0
Москва
Документы

по поводу документов...
в принципе ничего особенного:
документы на организацию (учред. документы, свидетельства, статистика и т.д.) + СЭС + пожарка + сведения о помещении + сведения о квалификации персонала
 

мышкин

Местный
31 Май 2008
657
53
Москва
оказать помощь, ну и конечно совместно заработать
Как будет маза - так сразу обращусь :cool:.....
но пока клиент не созрел, на данном этапе нужна инфо, и людям объяснить и самому просвятиться..:)
потом, говорю искренне, если б нужна была просто помощь для исполнения заказа - кинул бы объяву:), а тут, как писалось в 1-м сообщении, данная тема не обсуждалась, вот и предлагается ее развить:yahoo:
 

мышкин

Местный
31 Май 2008
657
53
Москва
ТЕМА №1 (ЗАПУСК)
- актуально, но чуть рановато, вперед забежали :)

СКОРО... ТЕМА №2 Розничная продажа фармацевтический препаратов: КИОСК, ПУНКТ, АПТЕКА; (только в том случае если, этот раздел будет интересен!!!)
- будет интересен
 

мышкин

Местный
31 Май 2008
657
53
Москва
Итак, о требованиях.
Как я понял из постановления 416, основные требования (в том числе - препятствия, которые могут возникнуть у соискателя):
1. наличие помещения (собственность, аренда, иное законное основание)
2. Сан-эпидем заключение - предлагаю раскрыть вопрос: как, в каком порядке, нормативка и остальное????
3. Наличие аптечного учреждения - для розницы. Решение об открытии аптечного учреждения принимается органами МС - что это значит? как это происходит? нормативка? предлагаю раскрыть вопрос
4. Фармацевтическое образование, стаж от 3-х лет, сертификат специалиста у руководителя. Если, скажем, это ООО-шка - это требования к Гене? Если у гены этого всего нет, то что - искать номов с подобными параметрами? или как по-другому это обойти?
5. Аналогичное требование к сотрудникам? про фармацевтов в аптеке, конечно, речь не идет, тут итак понятно, а остальные?
 
Последнее редактирование:

мышкин

Местный
31 Май 2008
657
53
Москва
сведения о квалификации персонала

Появилась необходимость в таких сведениях.
Ситуация, вкратце, такая: московская компания собирается открывать ОС в Адыгее, там осуществлять фарма опт. Нужен персонал (московский, областной - не важно), для сведений конечно, который бы отвечал критериям для фарма опта.

Может ли кто посоветовать, посодействовать к кому обратиться? Буду рад сотрудничеству;)
 

ustiko

Местный
Diplomatoff, можете оказать помощь в получениии сертификата провизора без отрыва оного на учебный процесс? ;) Диплом, трудовая, стаж имеются.
 

Динозаврик

Новичок
16 Апр 2009
18
0
Может стоит начать обсуждать по порядку:dont_know:, а именно:
КОМУ в ЧЁМ нужна ПОМОЩЬ???

Не в курсе как в Краснодаре:(, а насчёт Москвы и области могу полностью проконсультировать, оказать помощь, ну и конечно совместно заработать!!!
Список документов кому нужен - вышлю (думаю нет смысла его здесь описывать).:new_russian:
ТЕМА №1 (ЗАПУСК)
По вопросу получения Лицензии/подачи документов в Москве и МО, есть несколько вариантов (с которыми сталкивался лично, за годы получения разных Лицензий) :

1) Запускаем документы в Экспертно-методический центр ФГУ Минздрава (естественно на платной основе, и на основании заключенного Договора - сроком на 2 месяца, правда пока деньги на счёт не упадут (про бесплатные консультации можете забыть:yahoo:) работать с ВАМИ в принципе никто не будет), там ВАМ сделают ЗАКЛЮЧЕНИЕ/СПРАВКУ о соответствии документов на заявленный вид деятельности (только ВЫ имейти ввиду, что если ВЫ будете дольше 2-х месяцев исправлять данные замечания, ВАШИ денежки потеряны, т.к. они оказывают услуги,согласно Договору сроком в течении 2-х месяцев , но не на получение Лицензии а: на оказание консультационно-методических разъяснений, по намечаемой деятельности. Распишут замечания на устранение/исправление документов, которые необходимо сделать в документах на основании Закона РФ о Лицензировании фармацевтической деятельности, соответственно, если хотите продлить Договор, платите по полной....:cool: (выезд комиссии 50/50).
2. Дёшево, но СЕРДИТО (ТОЛЬКО всё на основании ЗАКОНА, проверять будут через "ЛУПУ").
Запускаем документы на прямую (только надо быть как минимум "доцентом" в этом вопросе), конечно можно договориться, что кое -что ВЫ довезёте-донесёте (выезд комиссии 50/50, не обращаемся в ЭМЦ ФГУ МИНЗДРАВА ).
3. Обращаться к таким как автор данного текста (БЕЗ ВЫЕЗДА, без ЭМЦ ФГУ МИНЗДРАВА, БЕЗ ВЫЕЗДА КОМИССИИ, не дёшево, не сердито, индивидуальный подход, работа под ключ - каждый ЗАКАЗ обсуждается отдельно, по предоплате, желательно налом). В итоге: красивая на руках ЛИЦЕНЗИЯ!!!
4. ЮрФирмы (ТАМ - как получится (конечно люди порядочные и компетентные в данном вопросе ЕСТ, могу посоветовать. Может будет выезд комисси, может нет, по ситуации и по деньгам - сколько заплатите, главное чтобывс были на связи когда надо (разное бывает). тоже НЕ ДЁШЕВО, но чаще всего через ФГУ ЭМЦ МИНЗДРАВА, так что дополнительные расходы понести придётся...
СКОРО... ТЕМА №2
Розничная продажа фармацевтический препаратов:
КИОСК, ПУНКТ, АПТЕКА;
(только в том случае если, этот раздел будет интересен!!!)
Нужно разрешение на продажу медицинской техники. Не поняла, относится ли данная техника к фармацевтике (приборы для измерения давления, фонендоскопы, приборы для определения алкоголя в крови ит.д). Будем создавать первак под такую деятельность. Что нужно и на каком этапе, сколько денег (хотя бы приблизительно)?
 

Tamara Ark

Пользователь
28 Май 2008
86
3
Необходимо получить фарм. лицензию (оптовая продажа лекарств). Кто может сделать пишите в личку условия (стоимость, сроки и т.п.).
 

Nikexus

Местный
12 Окт 2009
295
15
Кто нибудь в курсе сколько готовая лицензия на аптеку стоит?