Уважаемые форумчане, подскажите пожалуйста, кто сталкивался с переоформлением медицинской лицензии всвязи с включением дополнительного вида деятельности (ну то есть лицензия имеется). Насколько я понимаю алгоритм действий должен быть следующий:
Для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с: намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности предоставляются следующие документы:
Заявление.
Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии – 3 500 руб. (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
Требования к помещениям определены в постановлении от 24 декабря 2020 года № 44 Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (раздел IV. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги.
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения (во избежание получения несоответствия в ходе выездной проверки) о соответствии помещений требованиям санитарных правил необходимо:
- в РОСПОТРЕБНАДЗОР или в его структурном подразделении оформить заявку на проведение замеров;
- после получения протоколов измерений параметров, подготовить пакет документов на получение экспертного заключения;
- после получения экспертного заключения подать пакет документов на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения.
Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Доверенность.
Срок предоставления услуги - 28 рабочих дней.
Для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с: намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности предоставляются следующие документы:
Заявление.
Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии – 3 500 руб. (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
Требования к помещениям определены в постановлении от 24 декабря 2020 года № 44 Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (раздел IV. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги.
Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения (во избежание получения несоответствия в ходе выездной проверки) о соответствии помещений требованиям санитарных правил необходимо:
- в РОСПОТРЕБНАДЗОР или в его структурном подразделении оформить заявку на проведение замеров;
- после получения протоколов измерений параметров, подготовить пакет документов на получение экспертного заключения;
- после получения экспертного заключения подать пакет документов на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения.
Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (лицензиат вправе представить по собственной инициативе).
Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Доверенность.
Срок предоставления услуги - 28 рабочих дней.
