Лицензирование медицинской технологии

[Владимир Лойер]

или что то подобное (кто понимает о чем я говорю - помогите сформулировать). Как это выглядит, кто является лицензирующим органом?
Спасибо за мнения!

 

[froger]

Скорей всего имеется ввиду "разрешения на применение новой медицинской технологии", выдает Росздравнадзор. Срок получения от полугода, для начала проводятся доклинические и клинические иследования, получаются отзывы от компетентных организаций, далее все подается в росздравнадзор, там рассматривают документы, назначают дополнительные экспертизы и иследования, на выходе либо выдают разрешение либо отказывают. Отказывают в основном если подтверждается небезопасность, неэффективность либо о недоказанности безопасности и эффективности новой медицинской технологии.